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【动态】我院举办药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班

时间: 2019-01-11 08:30 信息来源: 点击次数:


16日,我院成功举办“药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”。医院药物临床试验机构主任郭晓玲院长、副主任高平明副院长、药物临床试验机构办、伦理委员会、临床专业组、辅助科室专业技术人员及其他医疗机构同140余人参加培训和考试。


郭院长在开班仪式上致辞,她指出《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的国家标准,临床是医院的今天,科研是明天,教学是后天”,殷切期望大家努力学习,为开展可靠的临床试验打好坚实的理论基础,为创造医院美好的明天后天不断奋斗

 

会议特别邀请中南大学湘雅医院临床药理所研究所欧阳冬生副所长、中南大学·耶鲁大学联合培养生命伦理学博士王晓敏教授、中山一院药物临床试验机构副主任唐蕾教授、国家药品注册审评咨询专家委员会委员阳国平教授、南部战区总医院机构办公室副主任曾晓辉教授及广州医科大学附属第二医院临床研究管理中心叶丽卡主任等专家前来授课。

专家们从GCP解读、药物临床试验数据现场核查要点解读、临床试验的安全性评价、临床试验质量体系建立和实施过程的质量管理、伦理委员会审查及人体研究保护体系建设几个方面进行讲授。对我院在临床实验中遵守GCP法律法规相关要求、伦理的规定,保障受试者权益的同时把好质量关、获得可靠试验数据具有指导意义。 


通过此次培训,所有学员系统了解了药物临床试验相关知识,对提高我院研究者开展实施药物临床试验的能力,进一步推进我院药物临床试验机构申报工作等方面具有积极作用。

 

来源:药学部 罗密

编辑:宣教科新媒体编辑部





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